uniQure 주식주요 통계
- uniQure 주식 가격 변동: 26%
- 3월 9일 기준 $QURE 주가: $18
- 52 주 최고가 : $ 72
- 목표 주가: $36
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무슨 일이 일어 났습니까?
FDA의 백신 및 유전자 치료 부문 책임자 인 Vinay Prasad가 다음 달 학계로 돌아 가기 위해 기관을 떠난다는 소식이 전해진 후 월요일에uniQure(QURE) 주식이 26 % 급등했습니다.
유니큐어에게는 큰 소식입니다.
이 회사는 승인된 치료법이 없는 희귀하고 치명적인 질환인 헌팅턴병에 대한 일회성 유전자 치료제인 AMT-130을 수년 동안 개발해 왔습니다.
올해 초, FDA는 유니큐어의 1상/2상 데이터를 승인 근거로 인정하지 않고, 대신 완전한 가짜 대조 3상 임상시험을 추진하겠다고 밝혔습니다.
유니큐어는 이를 새로운 경영진이 취임하기 전에 FDA가 이전에 동의했던 것과는 다른 "중요한 변화"라고 불렀습니다.
프라사드의 퇴진은 잠재적인 리셋으로 간주됩니다.
- RBC Capital의 애널리스트 루카 이시는 UniQure 주식을 섹터 성과에서 초과 성과로 업그레이드하고 목표 주가를 11달러에서 35달러로 올렸습니다. 그는 현재 AMT-130이 승인될 확률을 50%로 보고 있습니다.
- 스티펠의 폴 마티스는 이 소식을 "생명공학, 특히 희귀질환 분야의 기업들에게 큰 승리"라고 말하며, 프라사드가 자신의 검토팀을 무시하고 부정적인 결정을 내린 것으로 알려졌다고 지적했습니다.
- 트루이스트의 한 애널리스트는 프라사드의 임기가 전임자인 피터 막스가 희귀 질환 기업에 취했던 보다 유연한 접근 방식에서 급격히 벗어난 것이라고 말하며 이에 동조했습니다.
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시장이 말하는 uniQure 주식에 대한 이야기
투자자들은 프라사드의 퇴진이 보다 건설적인 FDA와의 대화를 위한 길을 열어줄 것으로 기대하고 있습니다.
유니큐어는 이미 2분기에 FDA와 3상 임상시험 설계를 논의하기 위한 유형 B 미팅이 예정되어 있습니다.
규제 구름이 걷히면서 시장은 AMT-130에 대한 승인이 실제로 어떤 모습일지 재평가하고 있습니다.
유니큐어의 주식은 여전히 실질적인 위험을 안고 있습니다. 승인을 보장할 수 없고 임상 3상 시험에는 시간과 비용이 소요됩니다.
하지만 AMT-130의 데이터에 따르면 3년 후 질병 진행이 75% 둔화되는 것으로 나타났습니다. 이는 환자에게 다른 옵션이 없는 질환에서 매우 매력적인 결과입니다.
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